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常見問題

返回制藥廠為什么要用到除濕機

發(fā)布時間:2021-01-16 瀏覽次數(shù):1840
空氣中的濕度和溫度...

空氣中的濕度和溫度一樣無處不在,無處不有。南邊的黃梅季節(jié)溫度不高,濕度很大,人就感到悶熱難過。一起潮濕和霉菌對金屬氧化所形成的危害隨時在不知不覺的發(fā)生。    工業(yè)產(chǎn)品中光學鏡頭,磁記錄資料(包含光盤),影面膠片,電子信息媒體,電子原器件,儀器,儀表,粉末資料,紙張,木材,絲綢,皮革煙草,食物,茶葉,藥品,糧食等都是需求操控濕度的物品?! ∑溟g,國家對藥品出產(chǎn)車間的濕度有明確規(guī)則:如:  依據(jù)國家要求,制藥廠有必要經(jīng)過《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證?! ∷幤烦霎a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第十七條 潔 (區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)操控在18~26℃,相對濕度操控在45~65%。若到達這一要求,制藥廠出產(chǎn)車間有必要設(shè)置空氣調(diào)節(jié)凈化設(shè)備,溫度、濕度的操控經(jīng)過相應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕設(shè)備完成。以到達GMP的要求?! ∷幤窇?yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于相應(yīng)的庫中。制藥出產(chǎn)企業(yè)檢查鑒定規(guī)范中:25.7  出產(chǎn)環(huán)境沒有空氣凈化要求的體外確診試劑產(chǎn)品,是否對出產(chǎn)車間的溫濕度進行操控。    出產(chǎn)實施細則中有一條:對空氣有枯燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣枯燥設(shè)備,確保物料不會受潮蛻變.定時對除濕設(shè)備進行保護,監(jiān)測室內(nèi)空氣濕度.  由此可見,制藥職業(yè)的溫濕度需求嚴厲的操控,而可林艾爾除濕機是操控濕度的一種抱負設(shè)備。



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